Bio Cret Covid-19 Ag là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người
- Độ nhạy > 93%
- Độ chính xác >99%
- Độ đặc hiệu >99%
- Kết quả nhanh: 10-15’
Chỉ sử dụng cho xét nghiệm in-vitro chuyên nghiệp
Xét nghiệm định tính phát hiện các kháng nguyên SRRS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu.
Không sử dụng xét nghiệm này như là phương pháp duy nhất trong chuẩn đoán, điều trị hoặc quản lý bệnh nhân.
Kết quả âm tính không loại trừ hoàn toàn khả năng nhiễm SRRS-CoV-2 và phải được xem xét cùng bối cảnh lâm sàng và dịch tễ cụ thể, kết quả phải được khẳng định lại bằng xét nghiệm RT-PCR
Hiệu quả cao
Kết quả nhanh cho phép triển khai xét nghiệm số lượng lớn, trên diện rộng.
Đáp ứng nhanh đối với các nhu cầu khẩn cấp và giám sát sức khỏe cộng đồng.
Hiệu quả lâm sàng
Phương pháp |
RT-PCR |
Tổng |
||
BIOCREDIT COVID-19 AG |
Kết quả |
Dương tính |
Âm tính |
|
Dương tính |
67 |
2 |
69 |
|
Âm tính |
5 |
109 |
214 |
|
Tổng |
|
72 |
211 |
283 |
Thành phần của hộp sản phẩm BIOCREDIT COVID-19 Ag
- Khay thử
- Ống chiết mẫu nhỏ giọt
- Que lấy mẫu vô trùng
- Nắp bộ lọc
- Giá đỡ ống chiết mẫu
- Tờ hướng dẫn sử dụng
Cách lấy mẫu
- Nghiêng đầu bệnh nhânh về phía sau một chút.
- Đưa que lấy mẫu vô trùng theo chiều ngang vào khoang mũi cho đến khi đạt được lực cản ở ngang tầm mũi họng, chạm đến bề mặt vòm họng sau.
- Khoảng chách tương đương với khoảng cách từ lỗ mũi đến tai của bệnh nhân, cho thấy sự tiếp xúc với mũi họng.
- Nhẹ nhàng xoa và xoay nhẹ tăm bông lên niêm mạc mũi họng trong 10 – 15 giây để thấm dịch tiết.
- Lấy tăm bông ra trong khi đảm bảo rằng đầu tăm bông còn ướt
Quy trình xét nghiệm
- Nhúng đầu que vào mẫu ống. Xoay và miết dầu que 5-10 lần.
- Bóp 2 thành ống và từ từ rút que ra.
- Đậy chặt ống dung dịch pha loãng xét nghiệm bằng nắp bộ lọc.
- Đặt ống dung dịch pha loãng xét nghiẹm vào giá đựng ống nhựa. Lấy thiết bị ra khỏi túi giấy bạc và đặt thiết bị lên bề mặt phẳng và khô
- Lật ngược ống dung dịch pha loãng xét nghiệm và bóp nhẹ đẻ nhỏ 3-4 giọt ( 90-150µL) vào giếng mẫu trên thiết bị theo phương thẳng đứng.
- Đọc kết quả sau 10-15’
Phiên giải kết quả
- Âm tính: 1 vạch màu đỏ “C” trong của sổ kết quả.
- Dương tính: hai vạch màu đen và “C” màu đỏ trong của sổ kết quả.
- Không hợp lệ: Không có vạch “C” trong cửa sổ kết quả. Bạn nên thử lại mẫu bằng thiết bị thử mới.